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药品安全严重违法药企将被拉黑名单

发布时间:2020-07-13 17:57:04 阅读: 来源:保温装饰一体板厂家

近日,国家食药监局公布了药品安全黑名单管理规定,此管理规定将实施重点监管。其中,严重违法药企将被拉黑名单,国家食药监局还将对黑名单进行公示。

毒胶囊事件后,从10月1日起,药品生产企业将被戴上更强的紧箍咒。昨天,国家食药监局公布药品安全黑名单管理规定(试行),严重违法的药品生产经营者、药品企业名称等信息都将被纳入黑名单。各地药监部门和国家食药监局将对黑名单进行公示。

国家食药监局和各地药监部门的政务网站都将设立药品安全黑名单专栏,按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。公布的事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及相关责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐去部分号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。

被纳入黑名单的包括制售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的。

微微健康网:药品安全黑名单的实施,将有利对药品进行监管,确保药品的安全性。各省食品药品监管部门可以结合本地实际,制定药品安全黑名单管理规定实施细则。

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